ФГИС МДЛП является частью общенациональной системы маркировки «Честный ЗНАК» и охватывает полный цикл обращения лекарственных средств. В системе зарегистрировано более 70 тысяч участников из 56 стран, включая всех производителей, дистрибьюторов, аптеки и медицинские организации. Ежедневно система обрабатывает около 20 миллионов документов только от аптек.
Участниками ФГИС МДЛП являются производители, импортеры, оптовики, аптеки, медицинские организации любого профиля, включая стоматологии, косметологические центры, санатории и частные практики.
Ключевые процессы: приемка, движение, выбытие
Процессы в МДЛП условно делятся на:
- Ввод в оборот и приемка (прямой/обратный порядок, сверка кодов, корректировка расхождений).
- Внутренние перемещения и инвентаризация кодов.
- Вывод из оборота (розница, медпомощь, утилизация, прочие основания).
Корректный выбор схемы выбытия критически важен для соблюдения законодательства:
Схема 511: Розничная продажа через контрольно-кассовую технику
Схема 521: Отпуск по льготным рецептам
Схема 531: Списание по различным причинам (порча, недостача, истечение срока годности)
Схема 552: Использование для оказания медицинской помощи с различными типами операций
Статистика показывает, что уровень технических ошибок участников составляет менее 0,1%, однако только 1,5% всех упаковок не ставятся на баланс аптеками своевременно, что создает проблемы «зависших остатков».
Нужна помощь с остатками маркированных лекарств?
Поможем привести в порядок остатки и избежать штрафов!
Работаем удаленно во всех регионах России!
Оставьте заявку на консультацию, чтобы заказать услугу или уточнить подробности.
Риски несоблюдения требований и контроль
Росздравнадзор активно использует 11 индикаторов риска для выявления нарушений, включая анализ «зависших остатков», неправильного выбытия и работы без лицензии. В июле 2025 г ода была впервые проведена комплексная проверка 120 аптечных сетей. В результате было выявлено 342 нарушения, а общая сумма штрафов составила 1,2 млн ₽.
Административная ответственность за нарушения в ФГИС МДЛП
КоАП РФ, статья 6.34: Штрафы от 5-10 тысяч рублей (должностные лица) до 50-100 тысяч рублей (юридические лица).
Кроме того, уже ступили в силу повышенные санкции по КоАП РФ (ст. 6.34): за повторные нарушения штрафы для юрлиц — до 200 000 ₽.
КоАП РФ, статьи о незаконном обороте товаров: От 30-50 тысяч до 300-500 тысяч рублей с конфискацией.
Типовые ошибки в МДЛП и как их предотвратить
Чаще всего организации-участники системы сталкиваются со следующими ошибками и проблемами:
- Зависшие остатки из‑за неверной схемы выбытия или несвоевременной передачи данных.
- Проблемы с УКЭП: истечение срока, отсутствие прав, некорректная настройка рабочих мест.
- Пересорты и расхождения между фактом и регистрами МДЛП.
- Массовые ошибки при переносе исторических данных, неагрегированных блоков, вскрытых упаковок.
Практика показывает: регулярная инвентаризация кодов и выравнивание остатков с последующим корректным списанием снижают риски и упрощают прохождение проверок. Для распределенных сетей важно централизовать регламенты и контроль.
Нужна помощь с остатками маркированных лекарств?
Поможем привести в порядок остатки и избежать штрафов!
Работаем удаленно во всех регионах России!
Оставьте заявку на консультацию, чтобы заказать услугу или уточнить подробности.
Как списать зависшие остатки в ФГИС МДЛП
Простой и эффективный способ следить за остатками в системе — использовать для ведения учета программу «МДЛП-Контроль лекарств».
Преимущества решения:
Автоматическая загрузка данных об обороте марок
Мгновенно подтягивает все SGTIN/GTIN, находящиеся в обороте: не требуется ручной ввод, что значительно снижает риск ошибок и экономит время.
Фильтрация «висящих» остатков
Возможность отбирать марки по периоду без движения позволяет выявлять потенциально проблемные позиции и своевременно предлагать их к списанию.
Точечная загрузка через фильтры и Excel
При большом объёме данных можно подгружать только нужные марки по спискам GTIN и серий, либо по дате последней операции.
Инструмент «быстрой просрочки»
Один клик — и вы видите полный перечень просроченных марок. Это помогает сразу формировать рекомендации для списания и избегать штрафов за нарушение сроков реализации.
Автоагрегация и автоматическая отправка документов списания
Программа агрегирует выбранные SGTIN, формирует документ 552 с правильными причинами списания (недостача, списание без передачи на уничтожение, причина 23) и отправляет его в ФГИС МДЛП.
Массовый экспорт отчётов в Excel
Встроенный экспорт по GTIN, наименованию, серии и количеству позволяет быстро подготовить отчёт, а также хранить историю операций.
Модуль выравнивания остатков и торговый сканер
Для аптек действует ручная инвентаризация: сканер определяет расхождения между фактическими и зарегистрированными остатками, создаёт документ выравнивания и отправляет его в систему.
Чтобы узнать больше о возможностях программы, попробовать демо-версию и приобрести продукт, свяжитесь с нами: позвоните или напишите в Whats App.
Услуги по списанию остатков в ФГИС МДЛП
Далеко не каждое медицинское учреждение готово принять в штат отдельного специалиста по ИТ-сопровождению работы в ФГИС МДПЛ. Но проблемы с «зависшими» остатками в любом случае требуют решения, и в этой ситуации оптимальным выходом станет аутсорсинг услуг по работе в системе.
Специалисты компании «Тандем» обладают всеми необходимыми компетенциями и опытом работы в ФГИС МДЛП. По вашему запросу проведем аудит остатков, поможем выявить и списать «зависшие» позиции, чтобы у регулятора не возникло претензий к вашей организации. Чтобы узнать стоимость услуг и заказать аудит, напишите или позвоните нам.
